山城通化,醫藥產業何以“出圈”?
通化安睿特生物制藥股份有限公司自主研發的重組人白蛋白注射液完成在俄羅斯的注冊,獲批上市,成為目前全球唯一;
通化金馬藥業集團股份有限公司擁有自主知識產權治療阿爾茨海默病的1.1類藥物完成臨床試驗;
通化東寶藥業股份有限公司胰島素系列產品在國內市場份額提升的同時加速邁向國際市場。
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通化醫藥產業何以結出累累碩果?
去年,通化市打響了醫藥健康產業“三年跨千億”攻堅戰。眼下,通化向“新”而行、向“實”發力,創新成果轉化形成新質生產力,推動千億級醫藥健康產業取得新突破。
作為全國首家“中國醫藥城”,17個國家生物醫藥產業集群之一,吉林省“長遼梅通白延醫藥健康產業走廊”雙核之一,醫藥產業已成為通化響當當的名片。
找準比較優勢、明確發展定位,通化依托強大的產業基礎與集群效應,強勁推動創新科技研發,發揮資源優勢,加強品牌建設、人才引進與智庫建設,不斷拓展國際化市場。
“2022年9月,我們的生產設備就陸續進場了,生產設備國產化水平和生產線自動化程度較高。”通化安睿特生物制藥股份有限公司(以下簡稱安睿特)總經理項煒說,在安睿特生產車間內,數字化、智能化正加速“滲透”至生產的各個環節,工作人員只需要在控制室,便能完成對幾套生產設備的遠程控制。
安睿特聯合了國內多家設備生產企業,根據生產要求,研發了多套目前全球首臺且最大、最先進的設備,創造了單體發酵規模最大、純化工藝最復雜、產品純度最高、免疫原性最低等多項生物制造之最。
先進、智能的生產設備只是“外化”表現,向內探索,安睿特在科研上攻克了許多難題,產品純度、表達水平等多項成果也是全球領先:在基因改造層面,提升重組蛋白表達效率、降低糖基化;在發酵過程中,保證發酵過程中產品的穩定性和重組蛋白表達的效率;在純化工藝方面,提升分離純化工程的效果,實現了高純度、低成本、超大規模的生產。
十年磨一劍,劍指更高峰。2014年,安睿特在通化注冊成立;今年3月,安睿特產量50噸的重組人白蛋白原料和制劑生產基地一期車間已完成多個重要工程節點,并獲得藥品生產許可證,將于6月正式投產。未來,安睿特將和國內多所高校緊密合作,以高水平科技自立自強帶動地方經濟實現快速發展。
走進通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱通化東寶),潔凈的車間內一片繁忙的生產景象,一支支注射劑產品從生產線上魚貫而出,工作人員認真檢查著每一支產品,整個生產線安全高效有序運轉。
“堅持自主創新,創造世界品牌”,作為我國第一支重組人胰島素誕生地,通化東寶完成了對人胰島素與胰島素類似物速效、基礎和預混系列產品的全面覆蓋,2023年,人胰島素市場份額躍居全國第一。
“近年來,公司胰島素及其類似物、GLP-1、口服降糖藥、血糖監測、注射器材糖尿病系列產品矩陣持續豐富,一類創新管線均步入臨床階段并加速推進,創新研發駛入快車道。”通化東寶生物藥生產部部長田雪華介紹。
堅持“自主研發+對外合作”,通化東寶藥業穩步推進國際化戰略發展,組建了通化東寶國際注冊部和海外銷售團隊,系統開展國際業務合作。未來,通化東寶將以科技創新為驅動,不斷提高生物制藥的研發能力,加快技術成果轉化步伐。
作為通化現代產業體系的前沿優勢領域和新興勢力,生物醫藥產業成為厚植新質生產力的重要領域。在通化金馬藥業集團股份有限公司(以下簡稱通化金馬藥業),治療阿爾茨海默病的1.1類藥物已完成臨床試驗,藥物生產原料車間一期建設也已完成,設計產能可以滿足國內阿爾茲海默病患者的用藥需求。
不僅如此,通化金馬藥業持續加大研發投入,推動科技創新和成果轉化,在消化產品線、風濕骨科產品線、腫瘤產品線等關鍵領域均取得突破進展。
“在奮力求‘新’的同時,我們也在全力提‘舊’。”通化市委書記孫簡說,近年來,通化市加大中藥大品種二次開發和技術升級力度,加快傳統醫藥產業智改數轉,轉化科技成果近60項,培育產值超5000萬元醫藥大品種44個、產值實現93.5億元。
通化市將醫藥健康產業作為全市的支柱產業,出臺了《通化市醫藥健康產業高質量發展暨沖刺千億級經營規模三年行動實施方案》等政策文件,為產業發展提供了明確的目標和方向。通過構建“領導小組+辦公室+工作專班”的推進機制,細化分解重點任務,促進了產業鏈的延伸和價值鏈的提升。
扎實的醫藥產業基礎,讓通化市形成了包括中藥材種植業、藥號開發、醫藥健康工業、農產品原料、醫藥商業等在內的完整產業鏈,建立了醫藥產業高端智庫,推動了醫藥品種的二次開發和新品種的落地投產,提升了整體醫藥研發實力。
在高端人才引進方面,通化市在加強張伯禮院士工作站建設的基礎上,與云南農業大學、中國醫療保健國際交流促進會中藥學分會等建立密切聯系,成功舉辦第九屆中國中醫藥發展與科學大會、第七屆長白山醫藥健康產業發展論壇、中醫藥現代化高質量發展峰會,與140余位院士專家建立聯系,城市影響力大幅提升。
堅定向“新”的通化,將深入實施吉林省“一主六雙”高質量發展戰略,打造具有世界影響力的醫藥健康產業高地,構建具有通化特色的“多業融合、多區協同、多點發力”醫藥健康產業發展新格局。
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